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&#191;Cu&#225;l es el valor econ&#243;mico de las mejoras adicionales en el estado de salud que aportan los cambios tecnol&#243;gicos en el diagn&#243;stico y el tratamiento de las enfermedades&#63; &#191;Qu&#233; parte de la mejora en la esperanza y la calidad de vida es atribuible a la atenci&#243;n sanitaria y a los medicamentos&#63; &#191;Los nuevos productos que generan un mayor gasto valen lo que cuestan&#63; Los criterios que ayuden a priorizar de manera transparente&#44; eficiente y equitativa las decisiones de financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos son sin duda aconsejables&#46; Su papel ser&#237;a apoyar la evidencia sobre la relaci&#243;n entre el beneficio marginal &#40;contribuci&#243;n marginal a la mejora del estado de salud&#41; y el coste marginal del tratamiento completo &#40;no confundir con el precio de venta del medicamento&#41;&#46; Ello llevar&#237;a a premiar las innovaciones en funci&#243;n de su mayor beneficio terap&#233;utico relativo&#44; en comparaci&#243;n con las otras opciones disponibles&#46;</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los &#250;ltimos a&#241;os&#44; varios pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea han adoptado medidas tendentes a incorporar la evaluaci&#243;n econ&#243;mica al conjunto de herramientas que gu&#237;en las estrategias de adopci&#243;n y difusi&#243;n de innovaciones sanitarias&#46; Cada pa&#237;s ha adoptado diferentes procesos en su apuesta por insertar en la toma de decisiones la informaci&#243;n obtenida de la evaluaci&#243;n econ&#243;mica de las tecnolog&#237;as sanitarias&#46; No obstante&#44; lo relevante es que los conceptos y la cultura evaluadora de este campo han impregnado a los agentes sanitarios en diferentes &#225;mbitos de decisi&#243;n&#46; Es el primer paso de un proceso que se debe consolidar y en el cual se deber&#237;a avanzar en los pr&#243;ximos a&#241;os&#46;</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; m&#225;s all&#225; de las declaraciones pol&#237;ticas&#44; el marco regulatorio y la voluntad de los decisores sanitarios no han favorecido suficientemente el desarrollo de la evaluaci&#243;n econ&#243;mica de medicamentos &#40;EEM&#41; aplicada a las decisiones de financiaci&#243;n p&#250;blica de prestaciones sanitarias&#44; ni a las decisiones de precios de medicamentos y de tecnolog&#237;as m&#233;dicas&#46; Por una parte&#44; aunque la Ley del Medicamento del a&#241;o 1990 establec&#237;a que la prestaci&#243;n de medicamentos por el Servicio Nacional de Salud &#40;SNS&#41; se deber&#237;a realizar mediante la financiaci&#243;n selectiva en funci&#243;n de los recursos disponibles &#40;gasto p&#250;blico presupuestado&#41; y&#44; por tanto&#44; dejaba abierta la posibilidad de introducir la EEM&#44; en la pr&#225;ctica no conllev&#243; la implementaci&#243;n de un sistema transparente y conocido por las administraciones p&#250;blicas y las empresas comercializadoras sobre cu&#225;n selectiva podr&#237;a llegar a ser la financiaci&#243;n y sobre qu&#233; elementos se iba a basar el proceso de negociaci&#243;n del precio&#46;</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Plan Estrat&#233;gico de Pol&#237;tica Farmac&#233;utica para el SNS del a&#241;o 2004<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0015"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> apostaba claramente por el &#171;an&#225;lisis farmacoecon&#243;mico&#187; en varios de sus puntos&#46; No obstante&#44; la Ley de Uso Racional y Garant&#237;as de Medicamentos y Productos Sanitarios&#44; de 28 de julio de 2006<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0020"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; no hace ninguna referencia a estos t&#233;rminos&#44; y habr&#225; que esperar al desarrollo reglamentario de la ley para ver c&#243;mo se incorporan los criterios de eficiencia mencionados en los procesos de la negociaci&#243;n del precio y la decisi&#243;n de financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos&#44; y qu&#233; papel desempe&#241;ar&#225; la EEM&#46; Sin duda&#44; la promulgaci&#243;n del reglamento que ordene las funciones de la Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios&#44; as&#237; como la creaci&#243;n del llamado Comit&#233; de Evaluaci&#243;n de la Utilidad Terap&#233;utica de los nuevos medicamentos&#44; est&#225;n llamados a ser elementos clave&#46;</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; no parecer&#237;a l&#243;gico excluir la EEM de las medidas de evaluaci&#243;n de los costes y beneficios terap&#233;uticos de los nuevos medicamentos&#44; y no s&#243;lo por la din&#225;mica europea ya citada&#44; sino por coherencia con la financiaci&#243;n de otro tipo de tecnolog&#237;as sanitarias&#46; As&#237;&#44; la publicaci&#243;n del Real Decreto 1030&#47;2006&#44; de 15 de septiembre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; por el que se establece la cartera de servicios comunes del SNS y el procedimiento para su actualizaci&#243;n&#44; s&#237; se&#241;ala en su art&#237;culo 5&#46;1&#46; que &#171;para la definici&#243;n&#44; detalle y actualizaci&#243;n de la cartera de servicios comunes se tendr&#225; en cuenta la seguridad&#44; eficacia&#44; eficiencia&#44; efectividad y utilidad terap&#233;uticas de las t&#233;cnicas&#44; tecnolog&#237;as y procedimientos&#44; as&#237; como las ventajas y alternativas asistenciales&#44; el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades sociales&#44; y su impacto econ&#243;mico y organizativo&#8230; &#187;&#46; Dicho texto se matiza y ampl&#237;a posteriormente en el art&#237;culo 6&#46;8 de la Orden SCO&#47;3422&#47;2007&#44; de 21 de noviembre&#44; por la que se desarrolla el procedimiento de actualizaci&#243;n de la cartera de servicios comunes del SNS&#46; Por tanto&#44; si queremos tener en cuenta el criterio de eficiencia como un elemento relevante en la toma de decisiones sanitarias&#44; el balance entre el coste y el beneficio terap&#233;utico adicionales tendr&#225; que ser un elemento esencial a la hora de incorporar&#44; o no&#44; en la cartera de servicios del SNS&#44; nuevas prestaciones o mejoras en las ya existentes&#46; No parece razonable que este criterio se aplique a un programa de cribado o a un determinado dispositivo m&#233;dico y no a un medicamento sin estar dispuestos a asumir un elevado coste social derivado de la distorsi&#243;n que supondr&#237;a tener un sistema con reglas diferentes para la adopci&#243;n de tecnolog&#237;as sanitarias en funci&#243;n de su naturaleza &#40;medicamento frente a no medicamento&#41;&#46; Las distorsiones que acarrear&#237;a el establecimiento de 2 sistemas estancos&#44; guiado uno de ellos por los criterios de transparencia y de rendici&#243;n de cuentas de las decisiones p&#250;blicas&#44; y siendo el otro permeable a las luchas pol&#237;ticas y electoralistas&#44; son un &#171;peaje&#187; de elevado coste social que no se puede permitir el SNS&#46;</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Junto a los recientes cambios en el marco normativo nacional&#44; merece la pena destacar otra serie de factores impulsores de la EEM&#46; En primer lugar&#44; aunque desde hace a&#241;os hay varias agencias de evaluaci&#243;n de tecnolog&#237;as sanitarias&#44; en los &#250;ltimos tiempos han crecido tanto en n&#250;mero como en recursos&#46; A las partidas presupuestarias aportadas por cada comunidad aut&#243;noma habr&#237;a que sumar la dotaci&#243;n de fondos acordados en la Conferencia de Presidentes&#44; gestionados por la Agencia de Calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo&#44; junto con las crecientes convocatorias de proyectos de evaluaci&#243;n de tecnolog&#237;as sanitarias y proyectos de investigaci&#243;n del Fondo de Investigaciones Sanitarias convocadas por el Instituto Carlos III&#44; m&#225;s las correspondientes a la creaci&#243;n de grupos CIBER y Redes Tem&#225;ticas de Investigaci&#243;n Cooperativa&#46; En suma&#44; recursos y actividad crecientes&#44; si bien hay que reconocer que en Espa&#241;a a&#250;n no se ha realizado ning&#250;n estudio sobre el efecto de estas agencias en la adopci&#243;n de nuevas tecnolog&#237;as&#44; tanto en la generaci&#243;n de conocimiento como en la influencia en la toma de decisiones sanitarias&#44; tal como se ha hecho en otros pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0030"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; En segundo lugar&#44; en un contexto de crecimiento del gasto en medicamentos&#44; no ya en t&#233;rminos absolutos sino como porcentaje del total de los recursos sanitarios del SNS&#44; y dada la ambig&#252;edad mostrada por la Administraci&#243;n central desde el a&#241;o 1990 sobre el papel que ha de desempe&#241;ar la EEM&#44; en varias comunidades aut&#243;nomas se han creado unidades de evaluaci&#243;n de medicamentos&#44; que pretenden incorporar cada vez en mayor medida el componente econ&#243;mico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Fruto de ello ha sido la creaci&#243;n del Comit&#233; Mixto de Evaluaci&#243;n de Nuevos Medicamentos&#44; compuesto por Andaluc&#237;a&#44; Pa&#237;s Vasco&#44; Navarra&#44; Arag&#243;n y Catalu&#241;a&#44; cuyo objetivo principal es el an&#225;lisis de la aportaci&#243;n terap&#233;utica de los nuevos medicamentos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; El devenir de este comit&#233; y el aprovechamiento de las sinergias y las econom&#237;as de escala existentes entre las Direcciones de Farmacia y las Agencias de Evaluaci&#243;n de Tecnolog&#237;as regionales&#44; ser&#225;n cuestiones clave en el aprovechamiento de los esfuerzos p&#250;blicos&#46; Por el contrario&#44; la falta de coordinaci&#243;n en este campo derivar&#237;a en un despilfarro de recursos dif&#237;cilmente explicable a los profesionales sanitarios&#44; sobre todo en el &#225;mbito de la microgesti&#243;n&#44; a quienes cada vez se pedir&#225; m&#225;s que apliquen criterios de eficiencia en su pr&#225;ctica habitual y&#44; en &#250;ltimo t&#233;rmino&#44; dif&#237;cilmente explicable a los ciudadanos&#46;</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En tercer lugar&#44; a prop&#243;sito del &#250;ltimo comentario&#44; en el medio sanitario&#44; incluso en &#225;mbitos de microgesti&#243;n&#44; se comienza a transitar del &#171;todo vale&#44; sea cual sea el precio&#187; a plantearse como cuesti&#243;n relevante &#171;&#191;vale lo que cuesta&#63;&#187;&#46; El esfuerzo realizado en programas de formaci&#243;n que incorporan conceptos generales de econom&#237;a y gesti&#243;n de la salud&#44; o espec&#237;ficos de evaluaci&#243;n econ&#243;mica&#44; y los propios cambios en los sistemas de incentivos a prescriptores&#44; van cambiando la mirada de los profesionales y hacen que el discurso de la eficiencia vaya calando&#46; Experiencias como la desarrollada por el Grupo de Evaluaci&#243;n de Novedades&#44; Estandarizaci&#243;n e Investigaci&#243;n en Selecci&#243;n de Medicamentos &#40;GENESIS&#41;&#44; dentro de la Sociedad Espa&#241;ola de Farmacia Hospitalaria&#44; en el desarrollo de gu&#237;as farmacoterap&#233;uticas que incorporan informaci&#243;n relativa a la relaci&#243;n coste-efectividad de los f&#225;rmacos analizados&#44; son un ejemplo de ello&#46;</p><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A&#250;n quedan muchos pasos por dar&#44; desde la creaci&#243;n de bases de datos p&#250;blicas sobre costes sanitarios hasta la promoci&#243;n de la EEM como elemento a incorporar en los estudios cl&#237;nicos&#44; la creaci&#243;n de registros de este tipo de estudios desde el momento de su inicio &#40;tal como se hace con los estudios cl&#237;nicos&#41;&#44; la realizaci&#243;n de los trabajos de EEM siguiendo unas pautas metodol&#243;gicas comunes y acordadas de antemano&#44; y la definici&#243;n y el desarrollo de estrategias a largo plazo en los planes de formaci&#243;n e investigaci&#243;n en el campo de la EEM&#44; as&#237; como otros elementos citados por Sacrist&#225;n et al&#46;</p><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo caso&#44; el primer elemento es se&#241;alar claramente que a los nuevos medicamentos y tecnolog&#237;as m&#233;dicas hay que pedirles una eficacia relativa respecto a aquellos con los cuales van a competir o a sustituirlos&#46; Y no s&#243;lo esto&#44; sino que frente al actual sistema de precios inflexibles para toda la vida y establecidos de forma escasamente transparente&#44; ser&#237;a necesario introducir criterios m&#225;s din&#225;micos de revisi&#243;n y establecer contratos de riesgo compartido en casos particulares&#44; como han ido haciendo otros pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">9&#8211;11</span></a>&#46; Complementariamente&#44; habr&#237;a que implementar sistemas de detecci&#243;n y exclusi&#243;n de la financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos que vayan quedando obsoletos&#46;</p><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; la evaluaci&#243;n econ&#243;mica de un medicamento en el momento de su comercializaci&#243;n es s&#243;lo una etapa m&#225;s de la gesti&#243;n racional de los recursos&#46; En Espa&#241;a el debate se centra quiz&#225;s excesivamente en el momento de fijaci&#243;n del precio y en la financiaci&#243;n p&#250;blica&#44; olvidando que el gasto es el resultado de multiplicar precios por cantidades&#46; Esta perogrullada no lo es tanto cuando se compara el n&#250;mero de recetas&#44; de envases o de dosis diarias definidas prescritas por 100&#46;000 habitantes en Espa&#241;a con el de otros pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea&#46; Un vistazo r&#225;pido al apartado de &#171;Farmacia&#187; del Informe del SNS 2006<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> nos se&#241;ala que los gobiernos regionales tomaron nota hace tiempo de ello&#44; y que&#44; pese a no tener competencias directas sobre la fijaci&#243;n de precios&#44; en los &#250;ltimos a&#241;os han invertido una buena parte de sus esfuerzos en &#171;controlarlos indirectamente&#187; &#40;pol&#237;ticas de prescripci&#243;n por principio activo y de medicamentos gen&#233;ricos&#41;&#46; Esto&#44; unido a una mejora en sus sistemas de informaci&#243;n &#40;sistemas de ayuda a la prescripci&#243;n que incorporan gu&#237;as farmacoterap&#233;uticas&#44; programas de incentivos individuales a prescriptores&#44; etc&#46;&#41;&#44; puede haber favorecido la contenci&#243;n del gasto sanitario en recetas del SNS en los &#250;ltimos a&#241;os&#46;</p><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por lo que respecta a las compa&#241;&#237;as farmac&#233;uticas&#44; no hay ninguna evidencia de que tener menos ingresos por las ventas de productos antiguos&#44; cuyo per&#237;odo de protecci&#243;n de la competencia se haya agotado&#44; deba suponer necesariamente menos inversi&#243;n en innovaciones con una relaci&#243;n coste-efectividad aceptable&#44; que el financiador se ha mostrado dispuesto a pagar&#46; El discurso industrial en este sector no deber&#237;a quedar anclado en el argumento de la &#171;compra&#187; de inversiones &#40;inputs&#41; sino en la defensa de los incentivos a las verdaderas innovaciones&#44; siempre que el financiador ofrezca una buena disposici&#243;n a pagar por ellas&#46; Para ayudar a salir del enredo&#44; la pol&#237;tica industrial farmac&#233;utica deber&#237;a quedar m&#225;s claramente separada de las pol&#237;ticas de salud&#44; y para ello se deber&#237;a ganar en transparencia y explicitar sus objetivos&#44; la magnitud de los fondos implicados&#44; los destinatarios y los plazos&#46;</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo caso&#44; los responsables de las empresas farmac&#233;uticas poseen una visi&#243;n global de los mercados&#46; El contexto de su negocio obliga a ello&#46; Con m&#225;s o menos fe&#44; con m&#225;s o menos temores respecto a su aplicaci&#243;n&#44; tienen asumido que la EEM es un elemento que tarde o temprano se impondr&#225; en Espa&#241;a como una herramienta m&#225;s &#40;obviamente no la &#250;nica&#41; que gu&#237;e la fijaci&#243;n de los precios y la financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos&#46; Quiz&#225;s ser&#225; simplemente por mimetismo con otros pa&#237;ses&#44; aunque lo razonable ser&#237;a que esta decisi&#243;n partiera del convencimiento propio de que el proceso de toma de decisiones debe ser lo m&#225;s transparente y racional posible&#46; El National Institute for Health and Clinical Excellence &#40;NICE&#41; no requiere presentaci&#243;n&#46; Todos hemos o&#237;do hablar de &#233;l&#46; Sin embargo&#44; otras agencias que antecedieron al NICE&#44; como el Medical Services Advisory Committee australiano&#44; con funciones no muy diferentes&#44; no nos resultan tan familiares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; El elemento diferencial que ha hecho que los criterios del NICE sean mucho m&#225;s conocidos que los de otras agencias internacionales&#44; su impacto cultural muy superior y&#44; en suma&#44; que la influencia de esta instituci&#243;n haya traspasado sus fronteras y sea un referente clave&#44; es el fuerte y expl&#237;cito apoyo p&#250;blico que recibi&#243; desde un primer momento y que se ha mantenido en el tiempo&#46; Se podr&#225; discutir si esa cultura evaluadora que propugna el NICE ha calado o no en el medio sanitario espa&#241;ol&#44; o si existe una masa cr&#237;tica de expertos suficiente para afrontar un reto de estas caracter&#237;sticas&#46; En todo caso&#44; estos problemas los han tenido que afrontar tambi&#233;n otros pa&#237;ses en alg&#250;n momento&#44; en condiciones de partida no mejores que las nuestras en el presente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En &#233;stas estamos ahora mismo en Espa&#241;a&#46; Se&#241;oras&#44; se&#241;ores&#44; ustedes mueven ficha&#46;</p></span>"
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Artículos de opinión
Evaluación económica de medicamentos: experiencias y vías de avance. Una visión complementaria
Advances and experiences in economic evaluation of medicines: a complementary view
Juan Olivaa,
Autor para correspondencia
juan.olivamoreno@uclm.es

Correspondencia: Juan Oliva. Universidad de Castilla-La Mancha. Facultad de Ciencias Jurídicas y Sociales de Toledo. Análisis Económico y Finanzas. Cobertizo de San Pedro Mártir, s/n. 45071 Toledo. España.
, Jaume Puig-Junoyb, Enrique Bernalc
a Departamento de Análisis Económico, Facultad de Ciencias Jurídicas y Sociales de Toledo, Universidad de Castilla-La Mancha, Toledo, y FEDEA, Madrid, España
b Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, España
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&#191;Cu&#225;l es el valor econ&#243;mico de las mejoras adicionales en el estado de salud que aportan los cambios tecnol&#243;gicos en el diagn&#243;stico y el tratamiento de las enfermedades&#63; &#191;Qu&#233; parte de la mejora en la esperanza y la calidad de vida es atribuible a la atenci&#243;n sanitaria y a los medicamentos&#63; &#191;Los nuevos productos que generan un mayor gasto valen lo que cuestan&#63; Los criterios que ayuden a priorizar de manera transparente&#44; eficiente y equitativa las decisiones de financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos son sin duda aconsejables&#46; Su papel ser&#237;a apoyar la evidencia sobre la relaci&#243;n entre el beneficio marginal &#40;contribuci&#243;n marginal a la mejora del estado de salud&#41; y el coste marginal del tratamiento completo &#40;no confundir con el precio de venta del medicamento&#41;&#46; Ello llevar&#237;a a premiar las innovaciones en funci&#243;n de su mayor beneficio terap&#233;utico relativo&#44; en comparaci&#243;n con las otras opciones disponibles&#46;</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los &#250;ltimos a&#241;os&#44; varios pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea han adoptado medidas tendentes a incorporar la evaluaci&#243;n econ&#243;mica al conjunto de herramientas que gu&#237;en las estrategias de adopci&#243;n y difusi&#243;n de innovaciones sanitarias&#46; Cada pa&#237;s ha adoptado diferentes procesos en su apuesta por insertar en la toma de decisiones la informaci&#243;n obtenida de la evaluaci&#243;n econ&#243;mica de las tecnolog&#237;as sanitarias&#46; No obstante&#44; lo relevante es que los conceptos y la cultura evaluadora de este campo han impregnado a los agentes sanitarios en diferentes &#225;mbitos de decisi&#243;n&#46; Es el primer paso de un proceso que se debe consolidar y en el cual se deber&#237;a avanzar en los pr&#243;ximos a&#241;os&#46;</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; m&#225;s all&#225; de las declaraciones pol&#237;ticas&#44; el marco regulatorio y la voluntad de los decisores sanitarios no han favorecido suficientemente el desarrollo de la evaluaci&#243;n econ&#243;mica de medicamentos &#40;EEM&#41; aplicada a las decisiones de financiaci&#243;n p&#250;blica de prestaciones sanitarias&#44; ni a las decisiones de precios de medicamentos y de tecnolog&#237;as m&#233;dicas&#46; Por una parte&#44; aunque la Ley del Medicamento del a&#241;o 1990 establec&#237;a que la prestaci&#243;n de medicamentos por el Servicio Nacional de Salud &#40;SNS&#41; se deber&#237;a realizar mediante la financiaci&#243;n selectiva en funci&#243;n de los recursos disponibles &#40;gasto p&#250;blico presupuestado&#41; y&#44; por tanto&#44; dejaba abierta la posibilidad de introducir la EEM&#44; en la pr&#225;ctica no conllev&#243; la implementaci&#243;n de un sistema transparente y conocido por las administraciones p&#250;blicas y las empresas comercializadoras sobre cu&#225;n selectiva podr&#237;a llegar a ser la financiaci&#243;n y sobre qu&#233; elementos se iba a basar el proceso de negociaci&#243;n del precio&#46;</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Plan Estrat&#233;gico de Pol&#237;tica Farmac&#233;utica para el SNS del a&#241;o 2004<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0015"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> apostaba claramente por el &#171;an&#225;lisis farmacoecon&#243;mico&#187; en varios de sus puntos&#46; No obstante&#44; la Ley de Uso Racional y Garant&#237;as de Medicamentos y Productos Sanitarios&#44; de 28 de julio de 2006<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0020"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; no hace ninguna referencia a estos t&#233;rminos&#44; y habr&#225; que esperar al desarrollo reglamentario de la ley para ver c&#243;mo se incorporan los criterios de eficiencia mencionados en los procesos de la negociaci&#243;n del precio y la decisi&#243;n de financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos&#44; y qu&#233; papel desempe&#241;ar&#225; la EEM&#46; Sin duda&#44; la promulgaci&#243;n del reglamento que ordene las funciones de la Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios&#44; as&#237; como la creaci&#243;n del llamado Comit&#233; de Evaluaci&#243;n de la Utilidad Terap&#233;utica de los nuevos medicamentos&#44; est&#225;n llamados a ser elementos clave&#46;</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; no parecer&#237;a l&#243;gico excluir la EEM de las medidas de evaluaci&#243;n de los costes y beneficios terap&#233;uticos de los nuevos medicamentos&#44; y no s&#243;lo por la din&#225;mica europea ya citada&#44; sino por coherencia con la financiaci&#243;n de otro tipo de tecnolog&#237;as sanitarias&#46; As&#237;&#44; la publicaci&#243;n del Real Decreto 1030&#47;2006&#44; de 15 de septiembre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; por el que se establece la cartera de servicios comunes del SNS y el procedimiento para su actualizaci&#243;n&#44; s&#237; se&#241;ala en su art&#237;culo 5&#46;1&#46; que &#171;para la definici&#243;n&#44; detalle y actualizaci&#243;n de la cartera de servicios comunes se tendr&#225; en cuenta la seguridad&#44; eficacia&#44; eficiencia&#44; efectividad y utilidad terap&#233;uticas de las t&#233;cnicas&#44; tecnolog&#237;as y procedimientos&#44; as&#237; como las ventajas y alternativas asistenciales&#44; el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades sociales&#44; y su impacto econ&#243;mico y organizativo&#8230; &#187;&#46; Dicho texto se matiza y ampl&#237;a posteriormente en el art&#237;culo 6&#46;8 de la Orden SCO&#47;3422&#47;2007&#44; de 21 de noviembre&#44; por la que se desarrolla el procedimiento de actualizaci&#243;n de la cartera de servicios comunes del SNS&#46; Por tanto&#44; si queremos tener en cuenta el criterio de eficiencia como un elemento relevante en la toma de decisiones sanitarias&#44; el balance entre el coste y el beneficio terap&#233;utico adicionales tendr&#225; que ser un elemento esencial a la hora de incorporar&#44; o no&#44; en la cartera de servicios del SNS&#44; nuevas prestaciones o mejoras en las ya existentes&#46; No parece razonable que este criterio se aplique a un programa de cribado o a un determinado dispositivo m&#233;dico y no a un medicamento sin estar dispuestos a asumir un elevado coste social derivado de la distorsi&#243;n que supondr&#237;a tener un sistema con reglas diferentes para la adopci&#243;n de tecnolog&#237;as sanitarias en funci&#243;n de su naturaleza &#40;medicamento frente a no medicamento&#41;&#46; Las distorsiones que acarrear&#237;a el establecimiento de 2 sistemas estancos&#44; guiado uno de ellos por los criterios de transparencia y de rendici&#243;n de cuentas de las decisiones p&#250;blicas&#44; y siendo el otro permeable a las luchas pol&#237;ticas y electoralistas&#44; son un &#171;peaje&#187; de elevado coste social que no se puede permitir el SNS&#46;</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Junto a los recientes cambios en el marco normativo nacional&#44; merece la pena destacar otra serie de factores impulsores de la EEM&#46; En primer lugar&#44; aunque desde hace a&#241;os hay varias agencias de evaluaci&#243;n de tecnolog&#237;as sanitarias&#44; en los &#250;ltimos tiempos han crecido tanto en n&#250;mero como en recursos&#46; A las partidas presupuestarias aportadas por cada comunidad aut&#243;noma habr&#237;a que sumar la dotaci&#243;n de fondos acordados en la Conferencia de Presidentes&#44; gestionados por la Agencia de Calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo&#44; junto con las crecientes convocatorias de proyectos de evaluaci&#243;n de tecnolog&#237;as sanitarias y proyectos de investigaci&#243;n del Fondo de Investigaciones Sanitarias convocadas por el Instituto Carlos III&#44; m&#225;s las correspondientes a la creaci&#243;n de grupos CIBER y Redes Tem&#225;ticas de Investigaci&#243;n Cooperativa&#46; En suma&#44; recursos y actividad crecientes&#44; si bien hay que reconocer que en Espa&#241;a a&#250;n no se ha realizado ning&#250;n estudio sobre el efecto de estas agencias en la adopci&#243;n de nuevas tecnolog&#237;as&#44; tanto en la generaci&#243;n de conocimiento como en la influencia en la toma de decisiones sanitarias&#44; tal como se ha hecho en otros pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0030"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; En segundo lugar&#44; en un contexto de crecimiento del gasto en medicamentos&#44; no ya en t&#233;rminos absolutos sino como porcentaje del total de los recursos sanitarios del SNS&#44; y dada la ambig&#252;edad mostrada por la Administraci&#243;n central desde el a&#241;o 1990 sobre el papel que ha de desempe&#241;ar la EEM&#44; en varias comunidades aut&#243;nomas se han creado unidades de evaluaci&#243;n de medicamentos&#44; que pretenden incorporar cada vez en mayor medida el componente econ&#243;mico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Fruto de ello ha sido la creaci&#243;n del Comit&#233; Mixto de Evaluaci&#243;n de Nuevos Medicamentos&#44; compuesto por Andaluc&#237;a&#44; Pa&#237;s Vasco&#44; Navarra&#44; Arag&#243;n y Catalu&#241;a&#44; cuyo objetivo principal es el an&#225;lisis de la aportaci&#243;n terap&#233;utica de los nuevos medicamentos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; El devenir de este comit&#233; y el aprovechamiento de las sinergias y las econom&#237;as de escala existentes entre las Direcciones de Farmacia y las Agencias de Evaluaci&#243;n de Tecnolog&#237;as regionales&#44; ser&#225;n cuestiones clave en el aprovechamiento de los esfuerzos p&#250;blicos&#46; Por el contrario&#44; la falta de coordinaci&#243;n en este campo derivar&#237;a en un despilfarro de recursos dif&#237;cilmente explicable a los profesionales sanitarios&#44; sobre todo en el &#225;mbito de la microgesti&#243;n&#44; a quienes cada vez se pedir&#225; m&#225;s que apliquen criterios de eficiencia en su pr&#225;ctica habitual y&#44; en &#250;ltimo t&#233;rmino&#44; dif&#237;cilmente explicable a los ciudadanos&#46;</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En tercer lugar&#44; a prop&#243;sito del &#250;ltimo comentario&#44; en el medio sanitario&#44; incluso en &#225;mbitos de microgesti&#243;n&#44; se comienza a transitar del &#171;todo vale&#44; sea cual sea el precio&#187; a plantearse como cuesti&#243;n relevante &#171;&#191;vale lo que cuesta&#63;&#187;&#46; El esfuerzo realizado en programas de formaci&#243;n que incorporan conceptos generales de econom&#237;a y gesti&#243;n de la salud&#44; o espec&#237;ficos de evaluaci&#243;n econ&#243;mica&#44; y los propios cambios en los sistemas de incentivos a prescriptores&#44; van cambiando la mirada de los profesionales y hacen que el discurso de la eficiencia vaya calando&#46; Experiencias como la desarrollada por el Grupo de Evaluaci&#243;n de Novedades&#44; Estandarizaci&#243;n e Investigaci&#243;n en Selecci&#243;n de Medicamentos &#40;GENESIS&#41;&#44; dentro de la Sociedad Espa&#241;ola de Farmacia Hospitalaria&#44; en el desarrollo de gu&#237;as farmacoterap&#233;uticas que incorporan informaci&#243;n relativa a la relaci&#243;n coste-efectividad de los f&#225;rmacos analizados&#44; son un ejemplo de ello&#46;</p><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A&#250;n quedan muchos pasos por dar&#44; desde la creaci&#243;n de bases de datos p&#250;blicas sobre costes sanitarios hasta la promoci&#243;n de la EEM como elemento a incorporar en los estudios cl&#237;nicos&#44; la creaci&#243;n de registros de este tipo de estudios desde el momento de su inicio &#40;tal como se hace con los estudios cl&#237;nicos&#41;&#44; la realizaci&#243;n de los trabajos de EEM siguiendo unas pautas metodol&#243;gicas comunes y acordadas de antemano&#44; y la definici&#243;n y el desarrollo de estrategias a largo plazo en los planes de formaci&#243;n e investigaci&#243;n en el campo de la EEM&#44; as&#237; como otros elementos citados por Sacrist&#225;n et al&#46;</p><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo caso&#44; el primer elemento es se&#241;alar claramente que a los nuevos medicamentos y tecnolog&#237;as m&#233;dicas hay que pedirles una eficacia relativa respecto a aquellos con los cuales van a competir o a sustituirlos&#46; Y no s&#243;lo esto&#44; sino que frente al actual sistema de precios inflexibles para toda la vida y establecidos de forma escasamente transparente&#44; ser&#237;a necesario introducir criterios m&#225;s din&#225;micos de revisi&#243;n y establecer contratos de riesgo compartido en casos particulares&#44; como han ido haciendo otros pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">9&#8211;11</span></a>&#46; Complementariamente&#44; habr&#237;a que implementar sistemas de detecci&#243;n y exclusi&#243;n de la financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos que vayan quedando obsoletos&#46;</p><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; la evaluaci&#243;n econ&#243;mica de un medicamento en el momento de su comercializaci&#243;n es s&#243;lo una etapa m&#225;s de la gesti&#243;n racional de los recursos&#46; En Espa&#241;a el debate se centra quiz&#225;s excesivamente en el momento de fijaci&#243;n del precio y en la financiaci&#243;n p&#250;blica&#44; olvidando que el gasto es el resultado de multiplicar precios por cantidades&#46; Esta perogrullada no lo es tanto cuando se compara el n&#250;mero de recetas&#44; de envases o de dosis diarias definidas prescritas por 100&#46;000 habitantes en Espa&#241;a con el de otros pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea&#46; Un vistazo r&#225;pido al apartado de &#171;Farmacia&#187; del Informe del SNS 2006<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> nos se&#241;ala que los gobiernos regionales tomaron nota hace tiempo de ello&#44; y que&#44; pese a no tener competencias directas sobre la fijaci&#243;n de precios&#44; en los &#250;ltimos a&#241;os han invertido una buena parte de sus esfuerzos en &#171;controlarlos indirectamente&#187; &#40;pol&#237;ticas de prescripci&#243;n por principio activo y de medicamentos gen&#233;ricos&#41;&#46; Esto&#44; unido a una mejora en sus sistemas de informaci&#243;n &#40;sistemas de ayuda a la prescripci&#243;n que incorporan gu&#237;as farmacoterap&#233;uticas&#44; programas de incentivos individuales a prescriptores&#44; etc&#46;&#41;&#44; puede haber favorecido la contenci&#243;n del gasto sanitario en recetas del SNS en los &#250;ltimos a&#241;os&#46;</p><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por lo que respecta a las compa&#241;&#237;as farmac&#233;uticas&#44; no hay ninguna evidencia de que tener menos ingresos por las ventas de productos antiguos&#44; cuyo per&#237;odo de protecci&#243;n de la competencia se haya agotado&#44; deba suponer necesariamente menos inversi&#243;n en innovaciones con una relaci&#243;n coste-efectividad aceptable&#44; que el financiador se ha mostrado dispuesto a pagar&#46; El discurso industrial en este sector no deber&#237;a quedar anclado en el argumento de la &#171;compra&#187; de inversiones &#40;inputs&#41; sino en la defensa de los incentivos a las verdaderas innovaciones&#44; siempre que el financiador ofrezca una buena disposici&#243;n a pagar por ellas&#46; Para ayudar a salir del enredo&#44; la pol&#237;tica industrial farmac&#233;utica deber&#237;a quedar m&#225;s claramente separada de las pol&#237;ticas de salud&#44; y para ello se deber&#237;a ganar en transparencia y explicitar sus objetivos&#44; la magnitud de los fondos implicados&#44; los destinatarios y los plazos&#46;</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo caso&#44; los responsables de las empresas farmac&#233;uticas poseen una visi&#243;n global de los mercados&#46; El contexto de su negocio obliga a ello&#46; Con m&#225;s o menos fe&#44; con m&#225;s o menos temores respecto a su aplicaci&#243;n&#44; tienen asumido que la EEM es un elemento que tarde o temprano se impondr&#225; en Espa&#241;a como una herramienta m&#225;s &#40;obviamente no la &#250;nica&#41; que gu&#237;e la fijaci&#243;n de los precios y la financiaci&#243;n p&#250;blica de los medicamentos&#46; Quiz&#225;s ser&#225; simplemente por mimetismo con otros pa&#237;ses&#44; aunque lo razonable ser&#237;a que esta decisi&#243;n partiera del convencimiento propio de que el proceso de toma de decisiones debe ser lo m&#225;s transparente y racional posible&#46; El National Institute for Health and Clinical Excellence &#40;NICE&#41; no requiere presentaci&#243;n&#46; Todos hemos o&#237;do hablar de &#233;l&#46; Sin embargo&#44; otras agencias que antecedieron al NICE&#44; como el Medical Services Advisory Committee australiano&#44; con funciones no muy diferentes&#44; no nos resultan tan familiares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; El elemento diferencial que ha hecho que los criterios del NICE sean mucho m&#225;s conocidos que los de otras agencias internacionales&#44; su impacto cultural muy superior y&#44; en suma&#44; que la influencia de esta instituci&#243;n haya traspasado sus fronteras y sea un referente clave&#44; es el fuerte y expl&#237;cito apoyo p&#250;blico que recibi&#243; desde un primer momento y que se ha mantenido en el tiempo&#46; Se podr&#225; discutir si esa cultura evaluadora que propugna el NICE ha calado o no en el medio sanitario espa&#241;ol&#44; o si existe una masa cr&#237;tica de expertos suficiente para afrontar un reto de estas caracter&#237;sticas&#46; En todo caso&#44; estos problemas los han tenido que afrontar tambi&#233;n otros pa&#237;ses en alg&#250;n momento&#44; en condiciones de partida no mejores que las nuestras en el presente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En &#233;stas estamos ahora mismo en Espa&#241;a&#46; Se&#241;oras&#44; se&#241;ores&#44; ustedes mueven ficha&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 02139111
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 7 5 12
2024 Octubre 53 33 86
2024 Septiembre 46 29 75
2024 Agosto 49 19 68
2024 Julio 40 21 61
2024 Junio 36 14 50
2024 Mayo 42 27 69
2024 Abril 31 21 52
2024 Marzo 40 24 64
2024 Febrero 51 41 92
2024 Enero 29 21 50
2023 Diciembre 42 14 56
2023 Noviembre 37 19 56
2023 Octubre 44 12 56
2023 Septiembre 39 15 54
2023 Agosto 41 15 56
2023 Julio 35 20 55
2023 Junio 32 9 41
2023 Mayo 19 9 28
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