Seguridad de la vacuna antimeningocócica A+C. Datos recogidos por el Sistema Español de Farmacovigilancia

Carvajal, Alfonso

doi:10.1016/S0213-9111(99)71407-X

Article information

Resumen

Objetivos

Los datos sobre la seguridad de la vacuna antimeningocócica A+C son escasos. Durante el año 1997 se realizaron en nuestro país campañas de vacunación masiva con la vacuna antimeningocócica A+C. Esta situación ha sido aprovechada para conocer su perfil de seguridad.

Métodos

Se llevó a cabo una encuesta a los Centros Regionales de Farmacovigilancia que forman parte del Sistema Español de Farmacovigilancia, para conocer el número de vacunados con la vacuna antimeningocócica A+C y, el tipo y número de casos de sospechas de reacciones adversas que se habían detectado en las distintas Comunidades Autónomas.

Resultados

El Sistema Español de Farmacovigilancia ha tenido conocimiento de 133 casos de sospecha de reacciones adversas a la vacuna antimeningocócica A+C hasta el 1 de junio de 1998. La mayor parte de las reacciones afectaron a la piel (25,3%) o al sistema nervioso (igual proporción). El 35,2% fueron consideradas de tipo alérgico. Sólo se consideraron graves dos casos, que se resolvieron sin dejar secuelas.

Conclusiones

No se identificaron riesgos serios para los vacunados. El dispositivo de vigilancia epidemiológica que constituye el Sistema Español de Farmacovigilancia resultó útil para conocer los problemas de seguridad asociados a la vacuna antimeningocócica A+C en las condiciones reales de uso.

Palabras clave:

Vacuna antimeningocócica A+C

Reacciones adversas

Sistema español de Farmacovigilancia

Summary

Objective

Data on meningococcal vaccines safety are scanty. In 1997 several vaccination campaign took place in Spain. Thus, this situation was used to improve our knowledge about the safety profile of this vaccine.

Methods

An inquiry was carried out to the Regional Centers of the Spanish Pharmacovigilance System to know the number of vaccinated people and the type and number of suspected cases of adverse reactions.

Results

There were 133 identified cases of suspected adverse reactions associated with meningococcal A and C vaccine until June 1st, 1998. Most of them affected the skin (25,3%) or nervous system (similar proportion). Those of allergic reactions accounted for 35,2%. Two cases were considered as severe, although they were resolved without secuelae.

Conclusions

Serious risks were not detected. The Spanishs Pharmacosurveillance System as an epidemiological surveillance resource has been useful to know the safety problems associated with antimeningococcal vaccine in the community.

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*

Francisco J. de Abajo (Centro coordinador), Ana Álvarez Requejo (Castilla y León), Iñaki Ayani (País Vasco), Juan A. Carrillo (Extremadura), Alfonso Carvajal (Castilla y León), Juan R. Castillo (Andalucía), Teresa Cuchi (Aragón), Carmen Esteban Calvo (Madrid). Albert Figueras (Catalunya), Javier García del Pozo (Castilla y León), Salvador González (Andalucía), Mario González Ruiz (Cantabria), Fernando Tato Herrero (Galicia), Agustín Hidalgo (Asturias), Casimiro Giménez Guillén (Murcia), Hassane Khalid (La Rioja), Miguel A. Maciá Martínez (Castilla La Mancha), Mariano Madurga (Centro coordinador), Mario Margolles Martins (Consejería de Servicios Sociales de Asturias), Margarita Martí Mallén (Galicia), Isaac Martín de Diego (Castilla y León), Gloria Martín-Serrano (Centro coordinador), Dolores Montero (Centro coordinador), María Navarro (Comunidad Valenciana), Consuelo Pedrós (Cataluña), Fernando Revilla Ramos (Castilla y León), Ana M. Rueda (Castilla y León), Pilar Sáenz (La Rioja), Esther Salgueiro (Asturias), Ana Sánchez Sánchez (Castilla y León), Emilio Sanz (Canarias), Jaime Torelló (Andalucía), Juan C. Tres Belzunegui (Navarra), Tomás Vega (Castilla y León).

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