Nota de campo
La gestión de un Instituto de Investigación Sanitaria: hacia la investigación de excelencia a través de la mejora continua
Managing a health research institute: towards research excellence through continuous improvement
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En este sentido, la creación de los Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) representa una apuesta estratégica de gran calado. Los IIS son, en esencia, el resultado de la asociación entre un hospital docente e investigador del Sistema Nacional de Salud (su núcleo básico) con universidades y otros centros de investigación. Su finalidad es potenciar el hospital como centro de investigación en un entorno docente, asistencial e investigador privilegiado que aproxime investigación básica, clínica y de servicios sanitarios, y que se traduzca en una investigación traslacional de excelencia.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El marco legal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> de los IIS desarrolla este concepto, así como los criterios y el procedimiento de acreditación. El Instituto de Salud Carlos <span class="elsevierStyleSmallCaps">III</span> tutela y establece el seguimiento y la evaluación, exigiendo en la Guía de evaluación de IIS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> el diseño y la puesta en práctica de sistemas de gestión de la calidad basados en los sistemas y modelos de calidad más extendidos (ISO, EFQM…).</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un IIS de excelencia no sólo requiere una estructura científica e investigadora potente, sino también herramientas de gestión eficientes. La trascendencia estratégica, junto con la ausencia de bibliografía que evalúe sus sistemas de gestión, han motivado que se recojan en este artículo las herramientas más importantes e innovadoras en la implantación y la evaluación del <span class="elsevierStyleItalic">Sistema de gestión de la calidad</span> en el Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IISGM).</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">¿Qué elementos son imprescindibles para la gestión eficaz de los Institutos?</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Una planificación estratégica sólida y metodológicamente estructurada</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Previamente a la constitución del concepto de «Instituto», la investigación hospitalaria en los centros del Sistema Nacional de Salud presentaba una insuficiente organización y priorización estratégica.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La elaboración de un plan estratégico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> que guíe la toma de decisiones es esencial para el futuro de la investigación en los IIS. Los objetivos estratégicos del IISGM se elaboraron con la participación activa de los actores implicados mediante metodología DAFO, de lo que surgió un proyecto científico cooperativo con las áreas, los grupos y las líneas de investigación en los que centrar los esfuerzos.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Además de la sólida planificación estratégica, participada y bien documentada, la planificación de objetivos de mejora anuales (21 en 3 años), el liderazgo desde la dirección científica que consiguió implicar al personal de la organización e impulsar el cambio cultural para la implantación de la mejora continua, y el seguimiento del <span class="elsevierStyleItalic">Plan estratégico 2011-2015</span>, aprobado por los órganos de gobierno (Comité científico externo y Consejo rector), han permitido el gran avance observado en sus cuatro ejes estratégicos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Un sistema general de calidad coherente, integrado y participativo</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El desarrollo de un modelo de gestión coherente es un elemento fundamental para asegurar la calidad en cualquier organización. El modelo del IISGM, inspirado en los utilizados por el Instituto de Salud Carlos <span class="elsevierStyleSmallCaps">III</span>, se estructuró según la norma ISO 9001, se nutrió de la amplia trayectoria y experiencia de cada una de las instituciones integrantes, y fue implantado por la Unidad de Calidad responsable de su seguimiento.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los principios instrumentales del mapa de procesos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>) vertebran además los cuatro principales ejes estratégicos del IISGM y se integran en el ciclo de Deming o PDCA <span class="elsevierStyleItalic">(Plan-Do-Check-Act)</span>, que conduce a una mejora continua de la competitividad y de los servicios, y que ha sido ampliamente aplicado al campo de la biomedicina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema de detección y registro de no conformidades respecto a lo planificado y el desarrollo de acciones correctivas, preventivas y de mejora (34, 12 y 37, respectivamente, cerradas o en plazo en 3 años), han contribuido a identificar las áreas más problemáticas. Este sistema, integrado en el gestor informático de la calidad BDI 9000, se alimenta fundamentalmente del buzón de sugerencias, de estudios de opinión, de auditorías internas y de reuniones periódicas de autoevaluación de la dirección con la unidad técnica, muy útiles para la implantación eficaz de medidas correctoras apropiadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Un programa de autoevaluación para la mejora continua</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El análisis y la autoevaluación periódicos mediante indicadores operativos y estratégicos sintetizados en un cuadro de mando permiten conocer el grado de cumplimiento de lo establecido y realizar una gestión más eficaz<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Hasta el momento se ha conseguido mejorar el 50% de los indicadores operativos que pueden tener un importante impacto en la actividad y en la calidad de los servicios, y 8 de los 15 indicadores estratégicos del cuadro de mando. En este sentido, el factor de impacto anual se ha incrementado casi un 40% en los últimos 3 años y ha habido un gran desarrollo del componente innovador (23 patentes y registros de propiedad intelectual acumulados).</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema de auditorías internas realizadas por personal del propio hospital ha sido una principal herramienta de mejora, ya que permite compartir buenas prácticas y contribuye a mejorar la comunicación y la colaboración dentro de la organización<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por último, la evaluación de las necesidades y expectativas de los principales clientes (fundamentalmente investigadores/as, pero también entidades financiadoras y unidad técnica) se ha revelado como un poderoso instrumento de evaluación y participación en la mejora continua, y de adecuación de lo planificado a las necesidades de mejora detectadas.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Un sistema flexible de gestión integral de la información</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todo IIS debería contar con herramientas de gestión integral de la información que cubran por completo la compleja cadena de valor de la investigación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Con esta orientación se desarrolló, cooperativamente con la empresa privada, un sistema específico (GESTEO<span class="elsevierStyleSup">©</span>) de soporte íntegro a la gestión y la actividad del IISGM, que mantiene la información actualizada e integrada en un repositorio único y accesible, y que ha mejorado sustancialmente todos los procesos de gestión, resultando especialmente útil para el cálculo de indicadores fiables. Su diseño y flexibilidad lo convierten además en un modelo innovador exportable, registrado como propiedad intelectual, de gran utilidad para otros centros de investigación.</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Consideraciones finales</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una condición básica para garantizar la investigación de calidad en las instituciones del Sistema Nacional de Salud es asegurar también la calidad y la integridad del sistema institucional que le da soporte<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. La acreditación de los IIS es una apuesta estratégica de máxima relevancia para asegurar un nivel de calidad en el desarrollo y la gestión de la investigación biomédica; sin embargo, posiblemente por su corta trayectoria, no existen experiencias publicadas de evaluación de sus sistemas de gestión.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El camino para la implantación de un sistema de gestión de calidad eficaz en los IIS no está exento de dificultades: el importante tiempo de dedicación que requiere el diseño de la estrategia global, la capacidad para transmitirla a profesionales con gran compromiso investigador en su campo, pero también con una elevada carga asistencial, o enfrentar las resistencias a la implantación de un sistema centralizado de gestión de la investigación que pudiera considerarse más fiscalizador, además de asumir el periodo ventana en que la construcción del sistema y la implantación de las mejoras no resulta visible, son barreras a superar por toda institución de estas características. Sin embargo, la incorporación de este concepto es un paso esencial para asegurar un nivel de calidad y de eficiencia en el desarrollo y la gestión de la investigación, que puede contribuir de manera significativa al retorno de salud y bienestar a la sociedad mediante el avance hacia una investigación biomédica de excelencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Editora responsable del artículo</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Carme Borrell.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Contribuciones de autoría</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">C. Olmedo, <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span>. Buño, R. Plá, T. Bardinet y R. Bañares han contribuido en la concepción y el diseño del trabajo. C. Olmedo, <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span>. Lomba y T. Bardinet realizaron la recogida de datos. C. Olmedo realizó la escritura del artículo en su primer borrador, mientras que R. Plá, <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span>. Buño, <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span>. Lomba, T. Bardinet y R. Bañares realizaron su revisión crítica con importantes contribuciones intelectuales. Todos los/las autores/as de este trabajo han contribuido a la aprobación de la versión final para su publicación.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Financiación</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguna.</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Conflicto de intereses</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguno.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres599986" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec614333" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres599985" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec614332" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "¿Qué elementos son imprescindibles para la gestión eficaz de los Institutos?" 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Una investigación de calidad no sólo requiere una estructura científica e investigadora potente, sino también calidad e integridad en los sistemas de gestión que le dan soporte. Los instrumentos esenciales en nuestra institución fueron una planificación estratégica sólida, estructurada, integrada y coherente con el sistema de gestión de la calidad, una evaluación sistemática con indicadores periódicos, la medida de la satisfacción de los principales usuarios y las auditorías internas, y la implantación de un sistema innovador de gestión de la información. Las herramientas de gestión implementadas han supuesto un impulso estratégico en nuestro centro, además de asegurar un nivel de calidad y de eficiencia en el desarrollo y la gestión de la investigación que permite el avance hacia una investigación biomédica de excelencia.</p></span>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Health research institutes are a strategic commitment considered the ideal environment to develop excellence in translational research. Achieving quality research requires not only a powerful scientific and research structure but also the quality and integrity of management systems that support it. The essential instruments in our institution were solid strategic planning integrated into and consistent with the system of quality management, systematic evaluation through periodic indicators, measurement of key user satisfaction and internal audits, and implementation of an innovative information management tool. The implemented management tools have provided a strategic thrust to our institute while ensuring a level of quality and efficiency in the development and management of research that allows progress towards excellence in biomedical research.</p></span>" ] ] "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1722 "Ancho" => 2500 "Tamanyo" => 265722 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Grado de consecución de los objetivos del Plan Estratégico según ejes.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1978 "Ancho" => 1370 "Tamanyo" => 300005 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Principios instrumentales del Plan de Calidad y Mejora.</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0055" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Boletín Oficial del Estado. 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|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 7 | 2 | 9 |
| 2024 Octubre | 102 | 48 | 150 |
| 2024 Septiembre | 81 | 27 | 108 |
| 2024 Agosto | 118 | 41 | 159 |
| 2024 Julio | 83 | 21 | 104 |
| 2024 Junio | 113 | 32 | 145 |
| 2024 Mayo | 75 | 37 | 112 |
| 2024 Abril | 104 | 32 | 136 |
| 2024 Marzo | 70 | 18 | 88 |
| 2024 Febrero | 67 | 28 | 95 |
| 2024 Enero | 61 | 19 | 80 |
| 2023 Diciembre | 70 | 14 | 84 |
| 2023 Noviembre | 73 | 28 | 101 |
| 2023 Octubre | 68 | 22 | 90 |
| 2023 Septiembre | 71 | 26 | 97 |
| 2023 Agosto | 50 | 14 | 64 |
| 2023 Julio | 85 | 22 | 107 |
| 2023 Junio | 80 | 27 | 107 |
| 2023 Mayo | 100 | 18 | 118 |
| 2023 Abril | 116 | 30 | 146 |
| 2023 Marzo | 127 | 51 | 178 |
| 2023 Febrero | 112 | 27 | 139 |
| 2023 Enero | 97 | 50 | 147 |
| 2022 Diciembre | 104 | 35 | 139 |
| 2022 Noviembre | 105 | 59 | 164 |
| 2022 Octubre | 163 | 36 | 199 |
| 2022 Septiembre | 68 | 42 | 110 |
| 2022 Agosto | 135 | 65 | 200 |
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| 2022 Junio | 57 | 45 | 102 |
| 2022 Mayo | 103 | 51 | 154 |
| 2022 Abril | 96 | 56 | 152 |
| 2022 Marzo | 92 | 46 | 138 |
| 2022 Febrero | 112 | 47 | 159 |
| 2022 Enero | 93 | 51 | 144 |
| 2021 Diciembre | 94 | 56 | 150 |
| 2021 Noviembre | 105 | 55 | 160 |
| 2021 Octubre | 88 | 67 | 155 |
| 2021 Septiembre | 84 | 58 | 142 |
| 2021 Agosto | 55 | 41 | 96 |
| 2021 Julio | 54 | 38 | 92 |
| 2021 Junio | 92 | 40 | 132 |
| 2021 Mayo | 94 | 41 | 135 |
| 2021 Abril | 232 | 103 | 335 |
| 2021 Marzo | 100 | 42 | 142 |
| 2021 Febrero | 78 | 27 | 105 |
| 2021 Enero | 57 | 33 | 90 |
| 2020 Diciembre | 64 | 31 | 95 |
| 2020 Noviembre | 75 | 31 | 106 |
| 2020 Octubre | 75 | 31 | 106 |
| 2020 Septiembre | 64 | 26 | 90 |
| 2020 Agosto | 58 | 27 | 85 |
| 2020 Julio | 60 | 45 | 105 |
| 2020 Junio | 60 | 41 | 101 |
| 2020 Mayo | 66 | 14 | 80 |
| 2020 Abril | 73 | 31 | 104 |
| 2020 Marzo | 90 | 42 | 132 |
| 2020 Febrero | 155 | 28 | 183 |
| 2020 Enero | 72 | 21 | 93 |
| 2019 Diciembre | 87 | 33 | 120 |
| 2019 Noviembre | 88 | 21 | 109 |
| 2019 Octubre | 102 | 34 | 136 |
| 2019 Septiembre | 40 | 12 | 52 |
| 2019 Agosto | 41 | 13 | 54 |
| 2019 Julio | 66 | 15 | 81 |
| 2019 Junio | 35 | 25 | 60 |
| 2019 Mayo | 55 | 60 | 115 |
| 2019 Abril | 174 | 30 | 204 |
| 2019 Marzo | 39 | 20 | 59 |
| 2019 Febrero | 45 | 24 | 69 |
| 2019 Enero | 39 | 11 | 50 |
| 2018 Diciembre | 44 | 22 | 66 |
| 2018 Noviembre | 97 | 15 | 112 |
| 2018 Octubre | 134 | 28 | 162 |
| 2018 Septiembre | 104 | 23 | 127 |
| 2018 Agosto | 48 | 11 | 59 |
| 2018 Julio | 59 | 8 | 67 |
| 2018 Junio | 68 | 13 | 81 |
| 2018 Mayo | 88 | 11 | 99 |
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| 2018 Marzo | 151 | 10 | 161 |
| 2018 Febrero | 100 | 6 | 106 |
| 2018 Enero | 96 | 8 | 104 |
| 2017 Diciembre | 105 | 11 | 116 |
| 2017 Noviembre | 62 | 14 | 76 |
| 2017 Octubre | 42 | 14 | 56 |
| 2017 Septiembre | 28 | 12 | 40 |
| 2017 Agosto | 20 | 12 | 32 |
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| 2017 Junio | 34 | 24 | 58 |
| 2017 Mayo | 42 | 13 | 55 |
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| 2016 Diciembre | 47 | 18 | 65 |
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