EDITORIAL
La Declaración STROBE o cómo mejorar la presentación de los estudios observacionales
The STROBE statement or how to improve the reporting of observational studies
a Comité Editorial, Gaceta Sanitaria. España
b Servicio de Prevención y Control del Cáncer, Institut Català d’Oncologia, L’Hospitalet, Barcelona, España
c Comité Editorial, Medicina Clínica, España
d Departamento de Estadística e Investigación Operativa, Universitat Politècnica de Catalunya, Barcelona, España
e Comité Editorial, Revista Española de Cardiología, España
f Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, España
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Los autores de esta declaración parten del principio de que una presentación clara y transparente «revela las fortalezas y debilidades de un estudio y facilita su interpretación y aplicación»<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">9-11</span></a>. Sus objetivos son, pues, facilitar una correcta valoración de las aportaciones del estudio al lector, pero también a los editores y revisores implicados en el proceso editorial. No pretende ser un instrumento de medida de la calidad de la publicación –como las escalas recopiladas por Sanderson<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>–, sino ayudar a mejorar la comunicación científica de los estudios observacionales.</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante resaltar desde el principio que las conocidas jerarquías de los diseños de investigación que sitúan en su cúspide al ensayo clínico aleatorizado y su metaanálisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> se basan en un objetivo único, estimar el efecto de intervenciones; sin embargo, no pueden ser aplicadas cuando se trata de alcanzar otros objetivos habituales de la investigación sanitaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. Por ejemplo, para establecer el pronóstico, un estudio observacional longitudinal es mejor que cualquier ensayo clínico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0080"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>; para la investigación etiológica, muchas evidencias provendrán de estudios de cohortes o de casos y controles bien diseñados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">14,16</span></a>, o para valorar la capacidad diagnóstica de una prueba recurriremos a un estudio transversal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0090"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>.</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La preocupación por mejorar la calidad de los estudios publicados en revistas científicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0095"><span class="elsevierStyleSup">18,19</span></a> y facilitar su correcta repercusión en los medios generales de difusión<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0105"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>, junto con la constatación de que los consejos editoriales, incluso los de las revistas más prestigiosas, no conseguían introducir los cambios deseados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">13,15</span></a>, provocó que un variado grupo de científicos de primera línea iniciara la tarea de elaborar unas «guías de publicación» <span class="elsevierStyleItalic">(reporting guidelines)</span> para los principales tipos de estudios, entre las que destacan las ya conocidas declaraciones CONSORT (CONsolidated Standards of Reporting Trials], QUOROM (QUality Of Reporting Of Meta-analysis) y STARD (STAndards for the Reporting of Diagnostic accuracy studies), de las que, además de sus últimas versiones originales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0110"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>, disponemos de unas buenas traducciones en español<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0115"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal de las guías de publicación es conseguir una publicación clara y transparente. No pretenden ser normativas que establezcan ni tan siquiera el orden de presentación de los puntos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Pretenden ofrecer una recopilación de «los aspectos cuya insuficiente o incorrecta especificación suele ir asociada a publicaciones con mayor riesgo de ofrecer resultados sesgados»<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">13,15</span></a>.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varias iniciativas complementan el panorama: ESCORT (Evidence Supporting or Refuting the CONSORT Standards on Reporting Trials) pretende potenciar y recopilar evidencias empíricas sobre los puntos esenciales que inciden en la calidad de los ensayos clínicos aleatorizados; la web de STROBE (<a href="http://www.strobe-statement.org">http://www.strobe-statement.org</a>) permite recoger sugerencias para la mejora futura de esta guía de publicación, y EQUATOR (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research) (<a href="http://www.equator-network.org">http://www.equator-network.org</a>) pretende realizar una publicación transparente y precisa de la investigación sanitaria mediante la difusión de las guías de publicación entre autores y editores. Aun así, aunque el principal objetivo sea la transparencia y no la mejora directa de la calidad de las investigaciones, las guías de publicación han mostrado el beneficioso efecto adicional de mejorar la calidad de las publicaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">13,15,23</span></a>, si bien su simple recomendación a los revisores parece no ser suficiente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0125"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>.</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la recopilación de las versiones en castellano de las principales guías de publicación que <span class="elsevierStyleItalic">Medicina Clínica</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0115"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> publicó en 2005, se incluyó el segundo borrador (de octubre 2005) de la Declaración STROBE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0130"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>. La nueva versión que se publica en este número es más breve, más legible y ha cambiado el orden de algunos de sus puntos (11, 12 y 20-22). En octubre y noviembre de 2007, 7 prestigiosas revistas publicaron simultáneamente, en formato de libre acceso, la Declaración STROBE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0015"><span class="elsevierStyleSup">2-8</span></a>, y 3 de ellas publicaron también un amplio documento explicativo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">9-11</span></a>, que incluye magníficos cuadros con los conceptos cruciales en epidemiología, una corta justificación de cada punto y ejemplos de su buena exposición, que invitan a usar como modelo. Todo ello facilita también que los autores puedan concentrar su creatividad en las aportaciones científicas.</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para estimular su lectura y uso, finalizaremos resaltando algunos aspectos de la Declaración STROBE que pueden sorprender a buenos científicos «tradicionales». Poca sorpresa puede causar que los prestigiosos autores de la Declaración hayan alcanzado un consenso para pedir la distinción entre las hipótesis previamente documentadas y las sugeridas por los datos (punto 3), ya que sólo las primeras pueden considerarse formalmente contrastadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0135"><span class="elsevierStyleSup">26,27</span></a>. Tampoco sorprenderá que se exija aclarar la selección y el número de participantes perdidos, e incluso que se sugiera un diagrama de flujo de los participantes en el estudio (punto 13), ya que estos procesos pueden introducir un sesgo de selección de difícil caracterización, lo que debe hacer reflexionar sobre la dirección y la magnitud mediante análisis de sensibilidad (punto 12e). Por su parte, los investigadores, conscientes de las repetidas recomendaciones que aconsejan que se presenten las medidas de la magnitud de la asociación, acompañadas de sus intervalos de confianza (punto 16), no se sorprenderán de que el nivel de significación, o valor de p, no aparezca en ningún punto esencial de la guía. Sin embargo, incluso los investigadores conscientes del ambiguo uso de los términos «prospectivo» y «retrospectivo»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0145"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a> se sorprenderán cuando intenten contar el número de veces que ambos aparecen, no ya en la lista de puntos esenciales, sino incluso en el extenso documento explicativo adicional<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">9-11</span></a>.</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Creemos que los autores, los revisores y los lectores de <span class="elsevierStyleSmallCaps">Gaceta Sanitaria</span> y, en general, los autores, los revisores y los lectores de habla hispana, apreciarán esta versión de la Declaración STROBE. Tal como comentábamos al inicio, no se trata de un «decálogo» para hacer buena investigación, a modo de recetario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0150"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>, ni de una guía para evaluar la calidad de los estudios o de los artículos. Las recomendaciones recogidas en la Declaración STROBE pretenden ser una ayuda para mejorar la presentación de los resultados de la investigación epidemiológica, que desde este momento hacemos ya nuestra en <span class="elsevierStyleSmallCaps">Gaceta Sanitaria.</span></p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bs0010" "bibliografiaReferencia" => array:29 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bb0010" "etiqueta" => "1." "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "en nombre de la Iniciativa STROBE. 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Información del artículo
ISSN: 02139111Idioma original: Español
DOI:10.1157/13119314
Datos actualizados diariamente
| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 15 | 2 | 17 |
| 2024 Octubre | 129 | 32 | 161 |
| 2024 Septiembre | 172 | 19 | 191 |
| 2024 Agosto | 109 | 15 | 124 |
| 2024 Julio | 99 | 19 | 118 |
| 2024 Junio | 90 | 21 | 111 |
| 2024 Mayo | 81 | 20 | 101 |
| 2024 Abril | 68 | 18 | 86 |
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| 2023 Mayo | 42 | 11 | 53 |
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