TY - JOUR T1 - Guía metodológica para la evaluación de la eficacia y la seguridad de nuevos fármacos: implementación de las recomendaciones de EUnetHTA JO - Gaceta Sanitaria T2 - AU - Ubago Pérez,Ruth AU - Castillo Muñoz,María Auxiliadora AU - Banqueri,Mercedes Galván AU - García Estepa,Raúl AU - Alfaro Lara,Eva Rocío AU - Vega Coca,María Dolores AU - Beltrán Calvo,Carmen AU - Molina López,Teresa SN - 02139111 M3 - 10.1016/j.gaceta.2016.10.005 DO - 10.1016/j.gaceta.2016.10.005 UR - https://gacetasanitaria.org/en-guia-metodologica-evaluacion-eficacia-seguridad-articulo-S0213911116302564 AB - La colaboración European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA) es la red colaborativa de agencias y organismos públicos de evaluación de tecnologías sanitarias de la Unión Europea. En este marco se han elaborado guías metodológicas y procedimientos comunes que han dado lugar al denominado HTA Core Model®. La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA), miembro de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, y de la colaboración EUnetHTA, participa en la recién iniciada Tercera Acción Conjunta (Joint Action 3) de EUnetHTA (2016-2019). Adicionalmente, la AETSA cuenta con una línea de evaluación de medicamentos. Parte del trabajo se integra en la elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) sobre fármacos que han recibido recientemente la autorización de comercialización, que coordina la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Como apoyo a este trabajo, la AETSA elabora «Informes de síntesis de evidencia: medicamentos», en los que se realiza una evaluación comparada de la eficacia y la seguridad de los fármacos de los que va a elaborarse un IPT. La AETSA ha diseñado un proceso para la elaboración de dichos informes, basado en el HTA Core Model® y en las guías metodológicas de EUnetHTA. En este trabajo se describe la metodología empleada en la elaboración de la guía realizada por la AETSA para la elaboración de estos informes y se presentan los distintos apartados en los que esta se estructura. ER -